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《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应

来源: 自学库    发布:2023-10-03     [手机版]    
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导读

正确答案:ABE。A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.负责药品的销售 E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应

A. 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B. 具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C. 取得该药品批准文号
D. 负责药品的销售
E. 持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》


2. [单选题]

A.


3. [多选题]氟康唑的检查项目有

A. 中性或碱性物质
B. 光学异构体
C. 含氯化合物
D. 有关物质
E. 氟


4. [多选题]

B. 熔融法 C. 简易栓模法 D. 热熔法 E.冷压法 小量临时制备脂肪性基质栓剂使用 ( ) 大量生产(mass production)脂肪性基质栓剂使用( ) 应用最广泛的栓剂制备方法为( ) 以塑料和铝箔为栓模材料的为( ) 正确答案:A,E,D,CA    [知识点] 栓剂的制备E    [知识点] 栓剂的制备D    [知识点] 栓剂的制备C    [知识点] 栓剂的制备

A. 搓捏法B. 熔融法
B. 简易栓模法
C. 热熔法
D. 冷压法
E. 小量临时制备脂肪性基质栓剂使用 ( )
F. 大量生产(mass production)脂肪性基质栓剂使用( )
G. 应用最广泛的栓剂制备方法为( )
H. 以塑料和铝箔为栓模材料的为( )


5. [单选题]下列为妊娠禁忌用药的是( )。

A. 茯苓
B. 白术
C. 甘草
D. 人参
E. 甘遂


6. [单选题]《中国药典》(2005年版)收载磺胺嘧啶的含量测定方法为( )。

A. 非水溶液滴定法(nonaqueous titration)
B. 紫外分光光度法
C. 氮测定法
D. 亚硝酸钠滴定法
E. 碘量法


7. [单选题]对严重违反国家有关法律、法规的中药饮片定点企业应督促限期整改,逾期不改的将由发证部门( )。

A. 吊销《毒性中药材饮片企业合格证》
B. 吊销《药品生产企业合格证》
C. 吊销《营业执照》
D. 吊销《药品生产企业许可证》
E. 吊销“GMP”认证证书


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