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新药技术转让应在( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-24     [手机版]    
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导读

正确答案:D。A.获得新药证书后申请 B.新药正式生产后进行申请 C.新药获得批准文号后进行 D.新药试行标准转正后申请 E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药技术转让应在( )。

A. 获得新药证书后申请
B. 新药正式生产后进行申请
C. 新药获得批准文号(registered number of approval)后进行
D. 新药试行标准转正后申请
E. 新药Ⅲ期临床试验后开始申请


2. [单选题]根据下列选项回答 116~119 题。

A. 甲基橙
B. 结晶紫
C. 淀粉溶液
D. 邻二氮菲亚铁
E. 二甲酚橙
F. 第 116 题 非水碱量法使用( )。


3. [单选题]根据下列内容,回答 68~71 题:

A. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
B. 同一批原料药在同一连续生产(continuous production)周期内生产的均质产品
C. 同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
D. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
E. 灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
F. 第 68 题 液体制剂的一批是( )。


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