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药品生产企业的责任有

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:ABCE。A.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 B.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 C.建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告 D.协助履行召回义务 E.科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业的责任有

A. 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C. 建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
D. 协助履行召回义务
E. 科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围


2. [单选题]镜检种子类中药粉末的主要标志是

A. 多糖颗粒
B. 淀粉粒
C. 草酸钙结晶(calcium oxalate crystal)
D. 糊粉粒
E. 脂肪油滴


3. [单选题]中药调剂要熟悉和掌握的法规规定是( )。

A. 岗位规范
B. 道德规范
C. 处方管理办法
D. 药品养护
E. 工作场所的卫生标准(hygienic standard)


4. [单选题]药事管理与药物治疗学委员会委员需要具备哪项任职资格

A. 高级技术职务
B. 中级技术职务
C. 初级技术职务
D. 副高级技术职务
E. 药师、医师以上专业技术职务


5. [单选题]多制成霜用的药物是( )

A. 芒硝
B. 芦荟
C. 火麻仁
D. 大黄
E. 巴豆


6. [单选题]大头瘟多发生于

A. 冬季
B. 夏季
C. 春季
D. 冬春季
E. 夏秋季


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