与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。

1. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。

A. 用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度

2. [单选题]药品批准文号( )。

A. 在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
B. 在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废
C. 在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废
D. 在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
E. 在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废

3. [单选题]可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

A. 疫苗生产企业
B. 药品零售企业
C. 省级疾病预防控制机构
D. 设区的市级疾病预防控制机构
E. 国家疾病预防控制机构 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

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