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药品安全隐患调查的内容包括

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致 B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求 C.可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围 D.已发生药品不良事件的种类、范围及原因 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品安全隐患调查的内容包括

A. 药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致
B. 药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求
C. 可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围
D. 已发生药品不良事件的种类、范围及原因


2. [多选题]药品说明书必须记载的内容有

A. 处方药所用的全部辅料名称
B. 注射剂所用的全部辅料名称
C. 全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D. 对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明
E. 对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明


3. [多选题]相互作用对药物学的影响

A. 影响吸收
B. 影响效价
C. 影响排泄
D. 影响配伍
E. 影响代谢


4. [单选题]可导致颅面部畸形、腭裂的药品是

A. 叶酸拮抗剂
B. 苯海拉明
C. 雌孕激素
D. 沙利度胺
E. 氮芥类


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