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关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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正确答案:D。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请 D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用


2. [单选题]了解药品有效部位的内容,可查询

A. 【成份】
B. 【用法用量】
C. 【不良反应】
D. 【禁忌】
E. 【注意事项】


3. [单选题]治疗水肿、心悸等证,主要责于

A. 心与肾
B. 脾与肾
C. 肺与肾
D. 肝与肾
E. 肝与脾


4. [多选题]某男,63岁,痹证日久不愈,肢体,关节疼痛,屈伸不利,关节肿大僵便,变形,肌肉萎缩,筋脉拘急,肘膝不伸,以尻代踵,以背代头,腰膝酸软,骨蒸潮热:舌红,脉细数。应选用的中成药有( )

A. 痹痛宁胶囊
B. 湿热痹颗粒
C. 恁痹颗粒
D. 风湿骨痛丸
E. 益肾蠲痹丸


5. [单选题]某男,60岁。20年前患风湿性关节炎,10年前又患高血压病,症见痹痛筋脉拘麻,时见头晕头胀,血压160/90mmHg。病证属风湿痹痛兼高血压,治宜选用的药组是

A. 白鲜皮配豨签草
B. 豨莶草配臭梧桐
C. 豨莶草配徐长卿
D. 海风藤配臭梧桐
E. 白鲜皮配臭梧桐


6. [单选题]芦根的功效是

A. 清热生津、清肺润燥、明目
B. 泻火除烦、凉血解毒、利尿
C. 清热泻火、生肌敛疮、利尿
D. 清热泻火、滋阴润燥
E. 清热生津、除烦止呕、利尿


7. [多选题]药物不良反应报表应填写

A. 病人的一般情况
B. 病人的用药情况,用药剂量,起止时间,合并用药情况
C. 药费分析
D. 病人原有疾病情况,本人及家族的药物过敏史(drug hypersensitivity history)
E. 临床检查结果,处理情况,不良反应结果及因果关系分析评价


8. [单选题]生半夏的功效主要是

A. 长于化痰
B. 外用于疮痈肿毒
C. 降逆止呕
D. 健脾温胃、燥湿化痰
E. 偏于祛寒痰,并能调和脾胃


9. [单选题]炮制后增强健胃止泻作用,多用于脾虚泄泻的药物是( )

A. 苍术
B. 斑蝥
C. 白术
D. 马钱子
E. 枳壳


10. [多选题]关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有( )。

A. 药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药
B. 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件(documentary evidence)或票据
C. 药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品,不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
D. 药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品


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