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根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括

来源: 自学库    发布:2023-09-03     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.仓库地址变动情况 B.企业质量负责人变动情况 C.分支机构的变动 D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况 E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括

A. 仓库地址变动情况
B. 企业质量负责人变动情况
C. 分支机构(branch)的变动
D. 企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况


2. [多选题]《药品生产监督管理办法》的内容包括

A. 开办药品生产企业的申请与审批
B. 医疗机构制剂配制的申请与审批
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理(production management)
E. 监督检查


3. [单选题]按照作用和来源分类,氟尿嘧啶属于

A. 生化药物
B. 植物药
C. 基因工程药物
D. 抗代谢类
E. 抗生素类


4. [单选题]《中华人民共和国药典》(2000年版)中地西泮原料药中2-甲氨基-5-氯二苯酮的检查方法为( )。

A. 薄层色谱法
B. 高效液相色谱法
C. 气相色谱法
D. 沉淀法
E. 显色法


5. [多选题]左氧氟沙星中有关物质的检查方法为

A. 比色法
B. TLC法
C. 紫外分光光度法
D. 高效液相色谱法
E. GC法


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