【导读】
正确答案:C。A.新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验 B.为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量 C.为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 D.为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据 E.为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]Ⅲ期临床试验是
A. 新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验
B. 为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性(safety and efficacy)作出初步评价，推荐临床给药剂量
C. 为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D. 为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据
E. 为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性(safety and efficacy)评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义
2. [单选题]颗粒不够干燥或药物易吸湿会引起
A. 裂片
B. 松片
C. 黏冲
D. 色斑
E. 片重差异超限
3. [多选题]氯喹能杀灭红细胞内期的( )
A. 间日疟原虫
B. 蛋形疟原虫
C. 三日疟原虫
D. 卵形疟原虫
E. 恶性疟原虫
4. [单选题]芬太尼是强效镇痛药，其结构的特征是
A. 含有4-苯基哌啶结构
B. 含有4-苯胺基哌啶结构
C. 含有苯吗喃结构
D. 含有吗啡喃结构
E. 含有氨基酮结构
5. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的
A. 新的和严重的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
6. [单选题]老年性骨质疏松的"三联药物"治疗正确的是
A. 钙制剂+维生素D+双膦酸盐
B. 钙制剂+维生素D+降钙素
C. 钙制剂+维生素D+雌激素
D. 钙制剂+维生素D+雌激素受体调节剂(estrogen receptor modulators)
E. 钙制剂+维生素D+甲状旁腺素
7. [单选题]类风湿关节炎患者可选用的改善病情的抗风湿药(antirheumatic)（DMARDs）不包括
A. 甲氨蝶呤
B. 柳氮磺吡啶
C. 氯喹
D. 环孢素
E. 依那西普
