《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指

1. [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根 据本单位（ ）。

A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D. 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂

2. [单选题]109～112 题共用以下备选答案。

A. 大黄
B. 酒大黄
C. 熟大黄
D. 大黄炭
E. 清宁片
F. 第 109 题 清上焦湿热宜选用（　　）

3. [多选题]

B． 5% C． 1% D． 逐件取样 E．5件 100件以下的样品同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则是( ) 100～1000件的样品同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则是( ) 多于1000件的样品，超过的部分在同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则是 ( ) 不足5件的样品同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则是( ) 贵重药材的样品同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则是( ) 正确答案：E,B,C,D,DE  [知识点] 附录中与中药材有关的规定B  [知识点] 附录中与中药材有关的规定C  [知识点] 附录中与中药材有关的规定D  [知识点] 附录中与中药材有关的规定D  [知识点] 附录中与中药材有关的规定

A. 10%B． 5%
B. 1%
C. 逐件取样
D. 5件
E. 100件以下的样品同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则是( )
F. 100～1000件的样品同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则是( )
G. 多于1000件的样品，超过的部分在同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则是 ( )
H. 不足5件的样品同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则是( )
I. 贵重药材的样品同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则是( )

4. [单选题]下面哪种制剂是主动靶向制剂（ ）

A. 脂质体
B. 微球
C. 纳米囊
D. 免疫脂质体
E. 栓塞复乳

5. [单选题]对严重违反国家有关法律、法规的中药饮片定点企业应督促限期整改，逾期不改的将由发证部门（ ）。

A. 吊销《毒性中药材饮片^{(tcm and herbal slices)}企业合格证》
B. 吊销《药品生产企业合格证》
C. 吊销《营业执照^{(business license)}》
D. 吊销《药品生产企业许可证》
E. 吊销“GMP”认证证书

6. [单选题]四物合剂的君药是 查看材料

A. 当归
B. 阿胶
C. 川穹
D. 白芍
E. 熟地黄

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