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依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正

来源: 自学库    发布:2023-08-13     [手机版]    
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正确答案:A。A.接受委托生产药品的药品生产企监,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书 B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号 C.疫苗可以委托生产 D.血液制品可以委托生产 E.委托方和受托方签订协议后可委托生产 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是

A. 接受委托生产药品的药品生产企监,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B. 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C. 疫苗可以委托生产
D. 血液制品可以委托生产
E. 委托方和受托方签订协议后可委托生产


2. [单选题]请根据以下内容回答 56~58 题

A. 由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处l万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件
B. 由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪(a crime)的,依法追究刑事责任
C. 由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物l临床试验机构的资格;构成犯罪(a crime)的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任
D. 由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定(related regulations)予以处罚
E. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上lO万元以下的罚款
F. 第 56 题 提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的( )


3. [单选题]可印在商品包装上的是()。

A. 产品质量认证标志(quality certificates)
B. 注册商标
C. 两者均是
D. 两者均不是


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