【导读】
正确答案:ABCDE。A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象 B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用 C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布 D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品 E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是( )。
A. 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B. 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C. 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
E. 国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议
2. [单选题]
A.
3. [单选题]滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同( )。
A. 有一定的pH
B. 与泪液等渗
C. 无菌
D. 澄明度符合要求(meet the requirement)
E. 无热原