1. [填空题]马钱子是《中国药典》（2010版）一部收载的品种，味苦性寒，归肝、脾经，有通络镇痛，散结消肿的功效。
临床上若服量过大易致中毒，其重要毒性成分是
A. 士的宁
B. 马钱子碱
C. 番木鳖次碱
D. 绿原酸
E. 蛋白质
F. 依卡精
2. [多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求(meet the requirement)的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料和标签
D. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险
3. [多选题]痛风急性发作期可选择的(optional)治疗药物包括
A. 非甾体抗炎药
B. 秋水仙碱
C. 别嘌醇
D. 糖皮质激素
E. 丙磺舒
4. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
A. 医疗机构名称(organization name)的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更
5. [多选题]下列关于注射用水的说法正确的有( )
A. 收集采用密闭系统，于制备后12小时内使用
B. 注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
C. 为经过灭菌的蒸馏水
D. pH值要求5．0～7．0
E. 蒸馏的目的是除去细菌
