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根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范 更多中药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理(product quality management)文件包括

A. 批检验记录
B. 批生产记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范


2. [多选题]五味子的显微特征是:

A. 种皮最外层为1列径向延长的石细胞
B. 石细胞下方为数列较小的薄壁细胞
C. 油细胞
D. 种皮内层细胞
E. 胚乳细胞,内含脂肪油和糊粉粒


3. [多选题]心的生理功能是( )

A. 宣散卫气
B. 推动血行
C. 主神志
D. 开泄汗液
E. 主全身之气


4. [多选题]黄芩有何功效,可用治肺热咳嗽之痰黄稠兼大肠湿热泄泻

A. 清热凉血
B. 清热生津
C. 泻火解毒
D. 清热燥湿
E. 清利湿浊


5. [单选题]不属于附子汤和真武汤的共有药物是

A. 炮附子
B. 人参
C. 茯苓
D. 白术
E. 芍药


6. [多选题]聚酰胺薄层色谱法(polyamide tlc)适于分离哪类化合物

A. 黄酮类
B. 醌类
C. 皂苷类
D. 酚类
E. 萜类


7. [多选题]善清肝热的药物是

A. 羚羊角
B. 珍珠母(pearl shell)
C. 钩藤
D. 石决明
E. 天麻


8. [多选题]适用于(suitable for)肝气郁滞胁痛的药物是( )

A. 香附
B. 青皮
C. 枳实
D. 佛手
E. 川楝子


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