【导读】
正确答案:C。A.符合当前颁布的质量法规 B.符合强制性标准 C.必须符合质量法规和强制性标准要求 D.符合新版药典标准的要求 E.符合国际通用药典的质量标准 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]药品生产企业药品内控标准制定的原则( )。
A. 符合当前颁布的质量法规
B. 符合强制性标准
C. 必须符合质量法规和强制性标准要求
D. 符合新版药典标准的要求
E. 符合国际通用药典的质量标准
2. [单选题][41 -43](药动学相互作用)
A. 阿司匹林+华法林
B. 复合维生素+西沙比利
C. 苯巴比妥+甲苯磺丁脲
D. 阿莫西林+克拉维酸钾
E. 氢溴酸山莨菪碱(anisodamine hydrobromide)+盐酸哌替啶
F. 41.联用加快胃排空,药物吸收减少的是
3. [多选题]对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。
A. 质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B. 原料药应符合相应新药的规定要求
C. 申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D. 国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求
E. 参照仿制药品的程序办理