1. [填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。
若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是
A. 8小时内
B. 24小时内
C. 48小时内
D. 72小时内
E. 立即
2. [多选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 超过有效期的
C. 不注明或者更改生产批号的
D. 变质、被污染的
E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
3. [多选题]患有尿路感染的患者，可选用的抗菌药物有
A. 阿奇霉素
B. 四环素
C. 氟嗪酸
D. 复方新诺明
E. 阿莫西林
4. [多选题]属于固涩剂的是（ ）
A. 金锁固精丸
B. 牡蛎散
C. 四神丸
D. 清带汤
E. 补中益气汤
5. [单选题]有关麻醉药品和精神药品储存、保管，下列描述错误的是
A. 麻醉药品和一类精神药品必须严格实行专库（专柜）保管
B. 麻醉药品和一类精神药品不得存放在同一专用库房（柜）内
C. 麻醉药品必须执行双人、双锁保管制度
D. 应建立麻醉药品的专用账册、专人登记
E. 仓库内须有安全措施，如报警器、监控器
6. [多选题]静脉用药集中调配中心（室）用药医嘱（处方）审核内容主要包括
A. 药品名称、规格
B. 给药频次、给药时间
C. 溶媒选择、药物适应证
D. 药物相互作用
E. 配伍禁忌
7. [单选题]调血脂药物洛伐他汀属于
A. 苯氧乙酸及类似物
B. 烟酸类
C. HMG-CoA还原酶抑制剂(reductase inhibitor)
D. 贝特类
E. 苯氧戊酸类
8. [多选题]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中禁止的行为有
A. 药品生产企业在展销会上现货销售药品
B. 药品经营企业租借场地储存药品
C. 药品生产企业销售受委托生产的药品
D. 药品经营企业采用互联网交易方式(transaction mode)直接向公众销售非处方药
E. 药品经营企业销售医疗机构配制的制剂
9. [单选题]下列靶向制剂属于被动靶向制剂的是
A. pH敏感脂质体
B. 长循环脂质体
C. 免疫脂质体
D. 普通脂质体
E. 热敏脂质体
