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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制合同 E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见


2. [单选题]妊娠晚期用药适当的给药方式是

A. 口服给药
B. 透皮给药
C. 静脉给药
D. 肌内给药
E. 皮下给药


3. [单选题]常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂

A. 硬脂酸钙
B. 羊毛脂
C. 月桂醇硫酸钠
D. 十八醇
E. 吐温类


4. [单选题]主要用于疟疾预防的抗疟药是

A. 氯喹
B. 喹碘方
C. 伯氨喹
D. 甲硝唑
E. 乙胺嘧啶


5. [单选题]关于气相色谱柱,叙述错误的是

A. 气相色谱柱常分为填充柱和毛细管柱
B. 气相色谱固定液通常需要在操作温度下呈液体状态及蒸气压低
C. 聚硅氧烷类和聚乙二醇是常用的固定液
D. 固定液应该与样品中的各组分产生化学反应
E. 固定液一般可以根据“相似性原则”进行选择,按被分离组分的极性或官能团与固定液相似的原则来选择


6. [单选题]宜首选氢化可的松治疗的病症是

A. 哮喘持续状态
B. 肺源性心脏病性呼吸困难
C. 青霉素过敏引起的呼吸困难
D. 心源性哮喘(cardiac asthma)
E. 中度支气管哮喘发作


7. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是

A. 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C. 在监测期内,不批准其他企业进口
D. 在监测期内,不批准其他企业生产
E. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


8. [单选题]关于药物的首关消除,叙述正确的是

A. 药物进入血液循环后,与血浆蛋白结合,使游离型药物减少
B. 药物与机体组织器官之间的最初效应
C. 肌内注射给药后,药物经肝代谢而使药量减少
D. 口服给药后,有些药物首次通过肝时即被代谢灭活,使进入体循环的药量减少
E. 舌下给药后,药物消除速度加快,使游离型药物减少


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