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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:DE。A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验 C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验 D.供试品取拟上市包装的3批样品进行 E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

A. 对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B. 原料药(raw medicine)需做此项试验,制剂不需做此项试验
C. 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D. 供试品取拟上市包装的3批样品进行
E. 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化(physical change)速度来考察药品的稳定性


2. [多选题]影响血药浓度的病理因素包括

A. 心脏疾患(cardiac disease)
B. 胃部疾患
C. 肝功能损害
D. 肾功能损害
E. 肠道疾患


3. [单选题]酚妥拉明扩张血管的原理是

A. 单纯阻断α受体
B. 兴奋M受体
C. 兴奋β受体
D. 直接扩张血管,大剂量时阻断α受体
E. 兴奋多巴胺受体(dopamine receptor)


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