批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

1. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门

2. [单选题]关于膜剂的质量要求错误的是

A. 膜剂的外膜应该越薄越好
B. 膜剂外观应完整光洁、厚度一致、色泽均匀
C. 药物与成膜材料不发生物理化学反应
D. 膜剂应密封保存，并符合微生物限度检查要求
E. 膜剂的重量差异应符合要求^{(meet the requirement)}

3. [单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品

A. 药品安全性
B. 药品有效性
C. 药品的用法
D. 药品的用量
E. A+B

4. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年

5. [单选题]中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时，主要检查的特殊杂质为

A. 对氯乙酰苯胺
B. 醌亚胺
C. 对氨基酚
D. 偶氮苯
E. 苯醌

6. [单选题]关于乳剂型基质的叙述错误的是

A. 乳剂型基质分为水包油型和油包水型两类
B. O／W型基质能与大量水混合，含水量较高
C. O／W型基质外相含有多量水，在贮存过程中可能霉变，需加入防腐剂
D. 乳剂基质特别是W／O基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快
E. O／W型基质水分容易蒸发而使软膏变硬，故常加入甘油、丙二醇等保湿剂

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