药品委托生产必须经（ ）。

1. [单选题]药品委托生产必须经（ ）。

A. 国务院药品监督管理部门的批准
B. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D. 地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E. 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

2. [单选题]可引起饮片质量改变的内因是（ ）。

A. 温度
B. 空气
C. 湿度
D. 日光
E. 水分

3. [单选题]关于孕妇用药，下列叙述错误的是（ ）。

A. 抗甲状腺药如硫氧嘧啶可影响胎儿甲状腺功能，导致死胎等
B. 孕妇应摄人尽可能多的维生素D及钙
C. 对缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶者，临产时用硝基呋喃类药物^{(kind of drugs)}可引起溶血
D. 氨基糖苷类药物^{(kind of drugs)}可引起胎儿永久性耳聋及肾脏损害
E. 受精后3周至3个月是药物致畸的敏感期

4. [多选题]药物不良反应的定义是（ ）。

A. 正常剂量的药物用于预防、治疗疾病
B. 大剂量的药物用于预防、治疗疾病
C. 出现有害的和与用药目的无关的反应
D. 出现有害的和与用药目的有关的反应
E. 排除有意的或意外的过量用药

5. [单选题]一般注射液的pH应为

A. 3—8
B. 3～10
C. 4～9
D. 5—10
E. 4～ll

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