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伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证 B.已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP证书 C.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证 D.药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充材料的,应当书面通知申请企业 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川某制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。

关于GMP认证的申请和审查,说法错误的是

A. 新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B. 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP证书
C. 药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证
D. 药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充材料的,应当书面通知(written notice)申请企业


2. [单选题]复验的样品必须是

A. 原药品检验机构的同一样品的留样
B. 同品种的产品
C. 同批次的产品
D. 生产企业的同批次产品的留样


3. [单选题]能疏肝解郁、利胆退黄、消炎解毒的藏成药是

A. 二十五味珊瑚丸
B. 二十五味松石丸
C. 二十五味鬼臼丸
D. 二十九味能消散
E. 三十五味沉香丸


4. [单选题]治风寒表实证兼喘咳,宜首选的药物是

A. 羌活
B. 紫苏
C. 麻黄
D. 防风
E. 桂枝


5. [单选题]临床应注意避免的配伍是

A. 相恶
B. 相杀
C. 相须
D. 相反
E. 相使


6. [单选题]既能治疗咳嗽气喘,又能治疗肠燥便秘的药组是

A. 苦杏仁、紫苏子
B. 苦杏仁、胖大海
C. 苦杏仁、火麻仁
D. 苦杏仁、柏子仁
E. 苦杏仁、郁李仁


7. [单选题]扁茎黄芪的干燥成熟种子是

A. 南葶苈子
B. 菟丝子
C. 酸枣仁
D. 北葶苈子
E. 沙苑子


8. [单选题]下列哪一项不是医师向执业药师咨询用药的内容

A. 药物成分
B. 主治功效
C. 不良反应
D. 用法用量
E. 质量标准


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