《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

1. [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

A. 原料药生产的全过程
B. 制剂辅料生产的全过程
C. 制剂生产的全过程
D. 制剂生产中影响成品质量的关键工序

2. [单选题]药品批发企业质量管理机构负责人

A. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B. 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
C. 专业技术职称
D. 执业药师或药师以上专业技术职称

3. [多选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 有效期限^{(valid period)}

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