对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

1. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告^{(clinical trial report)}报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

2. [单选题]根据下列条件，回答 90～92 题：

A. β一受体激动剂
B. 白三烯受体拮抗剂
C. 抗过敏药^{(antiallergic drugs)}
D. 肾上腺皮质激素
E. 抗胆碱药
F. 第 90 题 主要靠增加组织中cAMP而发挥作用的药物是（ ）。

3. [多选题]青霉素族和头孢菌素族抗生素药物分子结构的差异在于

A. 不对称碳原子数
B. 侧链数
C. 所含杂环的类型
D. 分子结构中所含原子种类
E. 同属于β-内酰胺类抗生素

4. [单选题]国家重点保护的一级野生药材物种

A.

5. [多选题]微波养护法的优点是（ ）。

A. 加热均匀
B. 干燥快
C. 热效率高
D. 反应灵敏
E. 产品质量好

6. [单选题]药品监督管理的主要内容是( )。

A. 药品生产、流通和使用管理
B. 药品、药事组织和执业药师管理
C. 执业药师资格认证、注册和继续教育管理
D. 药品注册、广告管理和监督查处
E. 药事组织许可证、条件与行为规范管理与监督查处

7. [多选题]西咪替丁的化学结构特征为

A. 含有咪唑环
B. 含有呋喃环
C. 含有氰基
D. 含有胍基
E. 含有硫醚

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