【导读】
正确答案:C。A.地方药品标准规定炮制 B.市级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的必须按照
A. 地方药品标准规定炮制
B. 市级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
2. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称(organization name)变更
3. [单选题]并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证(production license)》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证(production license)》管理的说法,错误的事( )
A. 生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证(production license)》许可事项变更
B. 《药井生产许可证(production license)》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证(production license)》有效期按新核发的日期计算
C. 《药品生产许可证(production license)》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D. 《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发