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新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料

来源: 自学库    发布:2023-08-29     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件 B.生产品种或剂型3批试生产记录 C.生产品种或剂型3批试生产样品 D.所在地药品检定所的检验报告书 E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。

A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书(written inspection report)
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录


2. [单选题][48~49]

A. 干姜
B. 丁香
C. 吴茱萸
D. 肉桂
E. 高良姜
F. 能温中散寒、回阳的药是


3. [单选题]可用于无痰的干咳及剧烈频繁的咳嗽的药物是

A. 吗啡
B. 哌替啶
C. 喷他佐辛
D. 纳洛酮
E. 可待因


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