1. [单选题]下面哪种物质可以作为蛋白多肽类药物(polypeptide drugs)制剂的填充剂（ ）。
A. 淀粉
B. 糊精
C. 甘露醇
D. 微晶纤维素
E. 磷酸钙
2. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D. 医疗机构制剂不得使用商品名称
E. 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
3. [多选题]国家对麻醉药品和精神药品实行（ ）。
A. 备案管理制度
B. 定点生产制度
C. 分类管理制度
D. 定点经营制度
E. 生产总量控制
