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制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-30     [手机版]    
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正确答案:E。A.为保证药品质量和安全性 B.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全 C.为保证药品临床试验过程中的质量和安全 D.为保证药品生产过程的质量和安全 E.为加强上市药品药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

A. 为保证药品质量和安全性
B. 为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全
C. 为保证药品临床试验(the clinical researches of medicine)过程中的质量和安全
D. 为保证药品生产过程的质量和安全
E. 为加强上市药品药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


2. [多选题]以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

A. 制造毒品罪
B. 走私制毒物品罪
C. 生产假药罪
D. 生产劣药罪


3. [单选题]根据下列内容,回答 68~72 题:

A. 执业药师
B. 考核合格的业务人员(business operation personnel)
C. 药品经营质量管理工作经验
D. 具有大学以上学历
E. 具有药学专业毕业的大专以上学历
F. 第 68 题 经营乙类非处方药的药品零售企业,有条件的(conditional)应当配备( )。


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