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下列哪项内容不符合GMP规定( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-19     [手机版]    
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正确答案:A。A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统 B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压 C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开 D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域 E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]下列哪项内容不符合GMP规定( )。

A. 生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B. 生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C. 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D. 10000级洁净室(区)(clean room (area))使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E. 100000级以上区域的洁净工作服(clean working garment)应在洁净室(区)(clean room (area))内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌


2. [单选题]下列( )药不属于影响核酸合成药。

A. 5-氟尿嘧啶
B. 6-巯基嘌呤(6-mercaptopurine)
C. 甲氨蝶吟
D. 噻替哌
E. 阿糖胞苷


3. [单选题]常规加速稳定性试验法的试验条件为

A. 40℃±2℃,相对湿度75% ±5%
B. 30℃ ±2℃,相对湿度75%±5%
C. 40℃±2℃,相对湿度65%±5%
D. 30℃±2℃,相对湿度65%±5%
E. 35℃±2℃,相对湿度75% ±5%


4. [单选题]选项十

A. 绿豆衣B. 大豆黄卷C. 莲子心
B. 龙眼肉
C. 淡豆豉


5. [单选题]下列对配伍禁忌叙述正确的是( )。

A. 两种药物合用发生药理作用改变
B. 两种药物合用发生理化反应造成药物失效
C. 两种药物合用药理拮抗作用
D. 两种药物合用发生协同作用
E. 两种药物合用影响体内吸收和分布


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