1. [单选题]由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E.
2. [单选题]麝香中麝香酮的含量测定采用( )。
A. 滴定法
B. 分光光度法
C. 薄层扫描法
D. 气相色谱法
E. 高效液相色谱法
3. [多选题]下列关于有效期的描述,正确的有
A. 药品的有效期就是药品的保险期(insurance period)
B. 有效期内药品也可降效或变质
C. 同一种药品采用不同的包装容器,有效期可以不同
D. 药品离开原包装时应将有效期注明在更换后的容器上
E. 药品离开原包装时若在短期间使用,可不注明有效期
4. [单选题]致畸药物导致无肢胎儿的高敏感期是
A. 妊娠24天~ 29天
B. 妊娠30天~34天
C. 妊娠34天~39天
D. 妊娠40天~44天
E. 妊娠45天~49天
5. [多选题]下列常用于液体药剂防腐的是( )
A. 尼泊金类
B. 苯甲醇
C. 甲醛
D. 山梨酸
E. 苯甲酸
6. [单选题]乳母应用苯二氮革类药物(kind of drugs)可致婴儿( )。
A. 骨髓抑制
B. 呼吸抑制、体温过低及进食不佳
C. 免疫机制改变
D. 惊厥
E. 甲状腺功能受抑制
7. [单选题]眼用散剂应通过多少目筛( )。
A. 120
B. 100~150
C. 80~l80
D. 200
E. 1.50~180
8. [多选题]为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。
A. 生产前确认无上次生产遗留物
B. 防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C. 不同产品品种(product variety)、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D. 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E. 拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
9. [多选题]无菌操作须在什么环境中进行( )。
A. 无菌柜
B. 无菌操作室
C. 空调室
D. 100级洁净区
E. 净化工作台
10. [单选题]《中国药典》(2005年版)规定检查黄体酮中“其他甾体”的限量时,采用的方法( )。
A. HPLC
B. TLC
C. GC
D. IR
E. FS