【导读】
正确答案:B。A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作 D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识 E.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是
A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
2. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是
A. 企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C. 农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的(conditional)应当配备执业药师、
D. 在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_
E. 企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
3. [单选题](111~115题共用备选答案)
A. 应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
F. 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。