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研究单位何时申请新药证书( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-03     [手机版]    
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正确答案:C。A.临床前研究结束后 B.I期临床研究结束后 C.Ⅱ期临床研究结束后 D.Ⅲ期临床研究结束后 E.试产期满后 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]研究单位何时申请新药证书( )。

A. 临床前研究结束后
B. I期临床研究结束后
C. Ⅱ期临床研究结束后
D. Ⅲ期临床研究结束后
E. 试产期满后


2. [多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是( )。

A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


3. [单选题]患儿,男,5岁。发热39.5℃,咽喉肿痛,咳嗽,鼻塞流涕,头痛,面部和耳后有针头大小的丘疹,部分融合呈砖红色,或片状斑丘疹。诊断为麻疹初起,属风热外束肌表。宜选

A. 荆芥、防风、桂枝
B. 浮萍、胡荽、葱白
C. 柴胡、升麻、葛根
D. 葛根、桑叶、蔓荆子
E. 薄荷、牛蒡子、蝉蜕


4. [单选题]下列表述药物剂型的重要性错误的是( )。

A. 剂型可改变药物的作用性质
B. 剂型能改变药物的作用速度
C. 改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用
D. 剂型决定药物的治疗作用
E. 剂型可影响疗效


5. [单选题]丙米嗪可用于治疗

A. 癫痫
B. 精神裂症
C. 躁狂症
D. 抑郁症
E. 惊厥


6. [多选题]影响固体药物氧化的因素有( )。

A. 温度
B. 离子强度
C. 溶剂
D. 光线
E. pH


7. [单选题]胖大海除清宣肺气外,又能

A.


8. [多选题]溶组织内阿米巴(ameba)组织内滋养体

A. 可经血流到肝、肺等组织大量繁殖
B. 可随血流到肝、肺等组织形成包裹
C. 可随粪便排出体外
D. 可吞噬红细胞
E. 可转化为肠腔内滋养体


9. [单选题]下列有关片剂辅料应用的叙述,正确的是( )

A. 中药浸膏粉制粒常用乙醇作黏合剂
B. 若主药剂量小于1g,则制片时需加稀释剂
C. 颗粒(或粉末)压片前必须加入润滑剂
D. 含中药浸膏量较多且黏性较大而制片困难者应加用吸收剂
E. 中药片剂均需加用崩解剂


10. [单选题]根据以下内容,回答 104~106 题:

A. 清洁养护法
B. 除湿养护法
C. 密封养护法
D. 对抗养护法
E. 低温养护法
F. 第 104 题 通风法属于( )。


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