省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是

1. [多选题]省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。

A. 《药品生产企业许可证》
B. 《药品GMP证书》
C. 申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况
D. 质量研究情况
E. 药品使用说明书

2. [单选题]76～78 题共用以下备选答案。

A. 药品法定名称
B. 药品商品名称
C. 化学药品^(chemicals)名称
D. 中药材名称
E. 中药制剂名称
F. 第 76 题 列人国家药品标准的药品名称是（　　）

3. [单选题]奥美拉唑的主要作用机制是

A. 阻断H2受体
B. 中和胃酸
C. 灭活H+-K+-ATP酶
D. 促进胃黏液分泌
E. 覆盖于胃黏膜上，阻断胃酸作用

4. [单选题]羊水栓塞时，病理诊断的主要依据^{(main basis)}是

A. 肺小动脉^{(pulmonary arterioles)}和毛细血管内有羊水成分
B. 微血管内透明血栓
C. 肺泡腔内有角化上皮和胎粪小体等
D. 肺水肿和出血
E. 肺透明膜形成

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