开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是

1. [多选题]开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。

A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

2. [单选题]人参含有哪种草酸钙结晶^{(calcium oxalate crystal)}( )。

A. 方晶
B. 针晶
C. 簇晶
D. 柱晶

3. [单选题]对单硝酸异山梨醇酯描述错误的是（ ）。

A. 原是硝酸异山梨酯的活性代谢物
B. 作用时间达6小时
C. 脂溶性大于硝酸异山梨酯
D. 无肝脏的首关代谢 E。作用机制为释放N0血管舒张因子

4. [单选题]根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》规定的处方，将药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药物制品，称为

A. 药剂
B. 制剂
C. 药物
D. 剂型
E. 调剂

5. [单选题]49～52 题共用以下备选答案。

A. 100级
B. 1000级
C. 10 000级
D. 100 000级
E. 300 000级
F. 《药品生产质量管理规范附录》规定
G. 第 49 题 操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为

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