1. [单选题]对慢性肝功能不全者，服用易被肝脏摄取的药物时，剂量应
A. 增加1/2
B. 减少1/3
C. 增加1/3
D. 不变
E. 减少1/2
2. [单选题]根据下列选项，回答 163～166 题：
A. 实行申报备案制度
B. 审查企业质量体系
C. 由省级药品监督管理局审批
D. 由国家药品监督管理局审批
E. 实行专人管理制度
F. 第 163 题 医疗器械一类产品（ ）
3. [单选题]第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)复印件
B. 受托方的《药品生产许可证(production license)》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见
