【导读】
正确答案:ABCDE。A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E. 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
2. [单选题]该病原体早期诊断的方法应首选( )
A. 病毒分离
B. 中和试验
C. 血凝抑制试验
D. 补体结合试验
E. 特异性IgM抗体测定
3. [单选题]
A.