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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

来源: 自学库    发布:2023-10-02     [手机版]    
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正确答案:BCD。A.初试验:临床药理学评价 B.I期临床试验:人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床试验:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


2. [单选题]根据下列选项,回答 48~50 题:

A. 土元
B. 水元
C. 火元
D. 风元
E. 空元
F. 第 48 题 具有温和和熟腐功能的是( )。


3. [单选题]根据下文回答第 31~34 题。

A. 槟梅
B. 白薇
C. 菊花
D. 牛黄
E. 桑叶
F. 第 31 题 配菊花,治肝热目赤,肝阳眩晕( )


4. [多选题]患者用药咨询时一般包括以下哪些内容( )。

A. 药品名称、适应症(indication)、用法用量、有效期等信息
B. 服药后预计疗效及起效时间、维持事件
C. 药物不良反应及药物相互作用
D. 药品价格及是否进入医保目录
E. 有否替代药物或其他疗法


5. [单选题]不能除去热原的方法是

A. 高温法
B. 酸碱法
C. 冷冻干燥法
D. 吸附法
E. 反渗透法


6. [多选题]有关热原的性质的正确表述有( )。

A. 耐热性
B. 可滤过性
C. 不挥发性
D. 水不溶性
E. 不耐酸碱性


7. [多选题]应将贮存温度控制在30℃以下的剂型为( )

A. 膏剂
B. 胶囊剂
C. 胶剂
D. 栓剂
E. 酒剂


8. [单选题]以下中成药不属于孕妇禁用的是

A. 保济丸
B. 甘露消毒丸
C. 紫金锭
D. 十滴水
E. 六一散


9. [单选题]具有祛风解表,透疹止痒,止血作用的药宜选( )。

A. 荆芥
B. 白芷
C. 生姜
D. 升麻
E. 蝉蜕


10. [多选题]五灵脂(trogopteroum feces)的主治病证有( )。

A. 热病神昏,癫痫发狂
B. 产后瘀阻,胸胁脘腹刺痛
C. 崩漏,经血色紫夹块
D. 蛇、蜈蚣咬伤,蝎蜇伤
E. 血滞痛经、经闭


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