《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售

1. [单选题]《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件^{(documentary evidence)}复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件^{(documentary evidence)}的复印件
E. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件^{(documentary evidence)}

2. [单选题]凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（ ）。

A. 采用灭菌溶剂结晶法^{(solvent crystallization)}制成注射用无菌分装产品
B. 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C. 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D. 无菌操作制备的溶液型注射剂
E. 低温灭菌制备的溶液型注射剂

3. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件^{(documentary evidence)}或者批准正式生产之日起( )。

A. 3天内提出
B. 30天内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出

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