《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（

1. [单选题]《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（ ）。

A. 大容量注射剂（50毫升）的灌封
B. 灌装前不需除菌滤过的药液配制
C. 注射剂的灌封、分装和压塞
D. 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E. 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装

2. [多选题]小儿脾虚，消化能力较差，宜选用（ ）。

A. 人参
B. 山药
C. 白术
D. 何首乌
E. 山楂

3. [单选题]患者，女，30岁，患有慢性支气管哮喘，医嘱使用噻托溴铵粉雾剂维持治疗。关于噻托溴铵吸入粉雾剂的质量要求和特点说法错误的是()。

A. 吸收迅速，给药后起效快
B. 顺应性好，特别适用于原需进行长期注射治疗的患者
C. 药物粒径大小大多应在10mm以下
D. 给药装置使用的各组成部件应无毒、无刺激
E. 可避免肝脏首过效应

4. [多选题]在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作（ ）。

A. 工艺用水检查
B. 留样考查
C. 质量档案管理
D. 检验用仪器的验收
E. 质量事故处理^{(deal with mass accident)}

5. [单选题]断面有4～10个类白色点状维管束排列成环，中央灰黑色的药材为（ ）。

A. 草乌
B. 北豆根
C. 白蔹
D. 续断
E. 胡黄连

6. [单选题]《伤寒论》全书共（ ）。

A. 2卷
B. 4卷
C. 6卷
D. B卷
E. 10卷

7. [多选题]盐酸-镁粉反应为阴性的有（ ）。

A. 黄酮
B. 查耳酮
C. 黄酮醇
D. 二氢黄酮
E. 橙酮

8. [单选题]产妇在胎盘娩出前禁止使用的药物是（ ）。

A. 麦角新碱注射液
B. 乳糖酸红霉素注射液
C. 头孢唑啉钠注射液
D. 5%葡萄糖注射液
E. 氨甲苯酸注射液

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