《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（ ）。

1. [单选题]《药品经营许可证^{(business certificate)}管理办法》的适用范围是（ ）。

A. 《药品经营许可证^{(business certificate)}》的发证、换证、变更及监督管理
B. 《药品经营许可证^{(business certificate)}》的申请、审批、发证及监督管理
C. 《药品经营许可证^{(business certificate)}》的发证、变更及监督管理
D. 《药品经营许可证^{(business certificate)}》的换证、变更及监督管理
E. 《药品经营许可证^{(business certificate)}》的发证、换证、变更

2. [单选题]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证

A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月

3. [多选题]

B． L-HPC C． HPMCP D． MCC E．EudragitRL或RS 水溶性固体分散物载体材料 肠溶性固体分散物载体材料 不溶性固体分散物载体材料 正确答案：A,C,E[解析]PVP是水溶性材料，HPMCP肠溶性材料，EudragitRL或RS是不溶性材料，三者均是固体分散体载体。

A. PVPB． L-HPC
B. HPMCP
C. MCC
D. EudragitRL或RS
E. 水溶性固体分散物载体材料
F. 肠溶性固体分散物载体材料
G. 不溶性固体分散物载体材料

4. [单选题]国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是（ ）。

A. 保证供应
B. 中西药并重
C. 以西药为主
D. 国产优先
E. 非进口药品

5. [单选题]制备维生素C注射液^{(vitamin c injection)}时应通人气体驱氧，最佳选择的气体为（ ）

A. 氢气
B. 氮气
C. 二氧化碳
D. 环氧乙烷 ※※-※
E. 氯气

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