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《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-29     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程


2. [单选题]最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

A. 以德为先,尊重生命
B. 指导用药,做好药学服务
C. 合法采购,规范进药
D. 依法促销,诚信推广
E. 热情周到,服务客户


3. [单选题][44 - 47](处方中用药与临床诊断不相符的情况)

A. 撒网式用药
B. 超适应证用药
C. 非适应证用药
D. 有禁忌证用药
E. 盲目联合用药
F. 44.黄体酮用于排除输尿管结石,属于


4. [多选题][114~117]

A. 虫蛀、霉变
B. 吸湿、风化
C. 结块、发霉
D. 粘连、软化
E. 糖易结晶析出
F. 颗粒剂容易发生
G. 蜜丸剂容易发生
H. 胶囊剂容易发生
I. 散剂容易发生


5. [单选题]我国制定药品标准的指导思想是( )。

A. 药品标准立足于国情
B. 药品标准立足于赶超
C. 以中药标准为主,以西药标准为辅
D. 中药标准立足于国情,西药标准立足于赶超
E. 中药标准立足于特色,西药标准立足于赶超


6. [单选题]根据下列条件,回答 105~107 题:

A. 维生素K1B. 乙酰胺
B. 硫酸阿托品
C. 氯解磷定
D. 烟酰胺
E. 第105题:香豆素类灭鼠药中毒(rodenticide poisoning)的特效解毒剂是( )。


7. [单选题]100~102 题共用以下备选答案。

A. 温补气血
B. 健脾益气
C. 温补肾阳(warming kidney yang)
D. 滋补肾阴
E. 润肺止咳
F. 第 100 题 十全大补丸的功能是(  )


8. [单选题]以硅胶为固定相的薄层色谱通常属于

A. 分配色谱
B. 吸附色谱
C. 离子抑制色谱
D. 离子交换色谱
E. 离子对色谱


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