《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（

1. [单选题]《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（ ）。

A. 大容量注射剂（50毫升）的灌封
B. 灌装前不需除菌滤过的药液配制
C. 注射剂的灌封、分装和压塞
D. 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E. 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装

2. [多选题]下列与华法令有相互作用的药物包括（ ）。

A. 降血脂药
B. 5-羟色胺再摄取抑制剂^{(5-hydroxytryptamine reuptake inhibitor)}
C. 甲状腺激素
D. 非甾体抗炎药
E. 雄激素类

3. [单选题]十五元环的大环内酯类抗生素^{(macrolide antibiotics)}是

A. 罗红霉素
B. 克拉霉素
C. 琥乙红霉素
D. 阿奇霉素
E. 红霉素

4. [多选题]依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（ ）。

A. 用于识别药品生产时间的数字
B. 用于识别“批”的一组数字
C. 用于识别“批”的字母加数字
D. 用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E. 用之可以确定该批药品有效还是无效

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