1. [单选题]为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）
A. 不超过二年
B. 不超过三年
C. 不超过四年
D. 不超过五年
E. 不超过六年
2. [单选题]控制药物纯度的含义是
A. 药物中杂质的量需要准确测定，并加以控制
B. 药物中允许有少量的杂质存在，但不能超过限量
C. 药物中杂质的量很少，所以对药品质量的影响不大
D. 药物中不允许(not allow)有杂质存在
E. 药物中无害的杂质无需控制
3. [多选题]固体分散物的制备方法包括（ ）。
A. 溶剂法
B. 熔融法
C. 研磨法
D. 相分离-凝聚法
E. 重结晶法(recrystallization method)
4. [单选题]药品召回是指
A. 药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
B. 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
C. 药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
D. 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E. 药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
5. [单选题]抑制甲状腺球蛋白水解酶而减少甲状腺激素释放的药物是( )。
A. 丙硫氧嘧啶
B. 大剂量碘和碘化物(iodide)
C. 卡比马唑
D. 甲巯咪唑
E. 阿替洛尔
6. [单选题]关于吗啡药动学特点的表述，错误的是
A. 口服不易吸收
B. 皮下注射吸收快
C. 可通过胎盘屏障
D. 大部分经肝脏代谢、经肾排泄
E. 少量通过乳汁和胆汁排出
