GMP的制定目的是（ ）。

1. [单选题]GMP的制定目的是（ ）。

A. 加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效
B. 加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格
C. 提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全
D. 保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全
E. 规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

2. [单选题]根据下列题干及选项，回答 39～42 题：

A. 低分子溶液型注射剂
B. 混悬型注射液
C. 乳剂型注射液
D. 注射用无菌粉末
E. 胶体注射剂
F. 按分散体系下列注射剂属于哪一类型
G. 第 39 题 注射用头孢唑啉钠（ ）。

3. [单选题]在合理用药的基本原则中，安全的含义首先是指

A. 使用有毒药物时，应考虑是否适当
B. 使用无毒药物时，应考虑选择合理剂量
C. 应考虑所用药物是否安全，是否会对患者造成不良反应
D. 应考虑用药出现不良反应后，是否另行选药
E. 应考虑用药后如出现意外，是否有相应处理措施

4. [多选题]欲同时提出游离蒽醌及蒽醌苷，可用溶剂（ ）。

A. 石油醚
B. 乙醇
C. 氯仿
D. 氢氧化钠水溶液^{(sodium hydroxide solution)}
E. 盐酸水溶液

5. [多选题]藿香正气口服液的中毒机制是（ ）

A. 对皮肤、黏膜有强烈的刺激作用
B. 对呼吸中枢系统及周围神经有抑制作用
C. 对迷走神经先兴奋、后抑制，并可直接作用于心脏，产生异常兴奋
D. 有洋地黄样作用
E. 汞中毒的机制

6. [多选题]国家二、三级保护的野生药材物种（ ）。

A. 必须按照批准的计划采猎、收购
B. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎
C. 不得使用禁用工具进行采猎
D. 采猎时，必须持有采药证
E. 取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证

7. [单选题]请根据以下内容回答 54～56 题

A. 由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格
C. 由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格
D. 由药品监督管理部门责令限期改正给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
E. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
F. 第 54 题 药品监督管理部门、卫生主管部门对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的（ ）

8. [单选题]

A.

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/jqv55r.html