【导读】
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1. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
A. 新的中药材代用品(substitute)
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
2. [单选题]《药品管理法》(drug administration law)的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib)不得从事药品生产、经营活动的时间为
A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内