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新药的监测期自批准该新药生产之日起计算,不超过( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-08     [手机版]    
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正确答案:D。A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药的监测期自批准该新药生产之日起计算,不超过( )。

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年


2. [多选题]

B. 资格和质量保证能力(quality assurance capability)的审核 C. 应进行质量审核,审核合格后方可经营 D. 应进行质量评审 E. 应以质量为前提,从合法的企业进货 1.药品经营企业购进药品 2.药品经营企业对首营企业应进行 3.药品经营企业购进药品的合同 4.药品经营企业购进首营品种

A. 应明确质量条款B. 资格和质量保证能力(quality assurance capability)的审核
B. 应进行质量审核,审核合格后方可经营
C. 应进行质量评审
D. 应以质量为前提,从合法的企业进货
E. 1.药品经营企业购进药品
F. 2.药品经营企业对首营企业应进行
G. 3.药品经营企业购进药品的合同
H. 4.药品经营企业购进首营品种


3. [多选题]缓释制剂中主要起缓释作用的辅料多为高分子化合物,主要有( )。

A. 阻滞剂
B. 保湿剂
C. 增黏剂
D. 骨架材料
E. 增塑剂


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