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根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

来源: 自学库    发布:2023-10-13     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据我国《药品管理法》(drug administration law)及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请


2. [单选题]全蝎研末内服,成人每次服用量是

A. 0.6 g ~1g
B. 1.5 g ~2 g
C. 2.5 g ~4 g
D. 4.5 g ~6.0 g
E. 6.5 g ~10 g


3. [多选题]关于巴比妥类,正确的叙述有( )。

A. 小剂量即可产生抗焦虑作用(anxiolytic effect)
B. 具有普遍性中枢抑制作用
C. 可增强GABA介导的Cl-内流
D. 久服可产生成瘾性
E. 有肝药酶诱导作用


4. [多选题]薄层色谱法鉴别三七所用对照品有 ( )

A. 人参皂苷Rb1
B. 人参皂苷Re
C. 人参皂苷Rg1
D. 拟人参皂苷F11
E. 三七皂苷R1


5. [单选题](97~100题共用备选答案)

A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品分包装
E. 进口药品
F. 药品批准文号的格式中各字母的含义:H代表( )。


6. [多选题]关于南、北五味子叙述正确的有( )

A. 植物来源的科和属相同
B. 植物来源的品种有华中五味子
C. 植物来源的品种有五味子
D. 南五味子含五味子酯甲、乙、丙、丁、戊
E. 有酸性反应


7. [单选题]请根据以下内容回答 41~44 题

A. 个人帐户
B. 基本医疗保险费
C. 甲类目录
D. 乙类目录
E. 分别管理、单独建帐
F. 第 41 题 定点零售药店对外配处方要( )


8. [单选题]女性第二性征在何年龄发育应考虑有性早熟问题

A. 8岁以前
B. 9岁
C. 11岁
D. 13岁
E. 15岁


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