属于新生物制品三类新药的是（ ）。

1. [单选题]属于新生物制品三类新药的是（ ）。

A. 增加适应症^(indication)的生物制品
B. 已在我国批准进口注册的生物制品
C. 国外尚未批准上市的生物制品
D. 国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品
E. 疗效以生物制品为主的新复方制剂

2. [单选题]不必进行水分检测的是（ ）。

A. 蜜丸
B. 水丸
C. 糊丸
D. 蜡丸
E. 浓缩水蜜丸

3. [单选题]药物的效价测定

B.

4. [单选题]药物随胆汁排入十二指肠可经小肠被重吸收^{(reabsorption)}称为

D.

5. [多选题]能引起大便秘结的病理变化有

A. 实热B.气虚
B. 津亏血燥D.阳虚寒凝
C. 气机壅滞

6. [多选题]异烟肼的不良反应表现为

A. 手脚震颤、麻木
B. 昏迷、惊厥、神经错乱
C. 皮疹、药热、白细胞减少
D. 视神经炎
E. 暂时性转氨酶值升高

7. [单选题]为使药材色泽洁白，防止霉烂，常在干燥前后（ ）

A. 切片
B. 蒸、煮、烫
C. 熏硫
D. 发汗
E. 干燥

8. [单选题]下列除哪项外，均属于中药品质变异现象（ ）。

A. 变脆
B. 发霉
C. 风化
D. 潮解
E. 泛油

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