【导读】
正确答案:ABDE。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报 B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 C.统一品种不同规格视为不同品种 D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产 E.国家对新药实行保护制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是( )。
A. 用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度
2. [单选题]按《中国药典》2005年版(一部)药材取样法规定,对待检的一般药材1500件,应抽检的包件数是
A. 65件
B. B.60件
C. C.55件
D. 50件 E.45件
3. [单选题]商陆的抗足活性成分为
A. 商陆皂苷元
B. 商陆皂苷甲
C. γ-氨基丁酸
D. 组胺
E. 商陆多糖
4. [单选题]第 16 题 紫珠的功效是( )
A. 收敛止血,清热解毒
B. 收敛止血,消肿生肌
C. 收敛止血,补虚消积
D. 收敛止血,化瘀利尿
E. 收敛止血,凉血止血
5. [单选题][130~132]
A. 生大黄
B. 酒大黄
C. 熟大黄
D. 大黄炭
E. 清宁片
F. 130.清上焦实热宜选用