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哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的 C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的 D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款

A. 未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B. 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C. 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告(summary report)
D. 变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的


2. [单选题]抗菌谱广、副作用小的喹诺酮类药物是

A. 诺氟沙星
B. 司帕沙星
C. 环丙沙星
D. 加替沙星
E. 左氧氟沙星


3. [单选题]关于药品标准的说法正确的是( )

A. 国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B. 国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C. 企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准
D. 中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准


4. [单选题]使用地塞米松粘贴片或甲硝唑含漱剂(gargarisma metronidazole)治疗口腔溃疡的最主要的不良反应是

A. 食欲缺乏
B. 偶见口干
C. 强刺激性
D. 使牙齿着色
E. 频繁或长期应用引起继发性真菌感染


5. [单选题]大剂量静脉给药时,可能出现可逆性黄疸的抗生素是( )

A. 磷霉素
B. 利奈唑胺
C. 夫西地酸
D. 小檗碱
E. 头孢他啶


6. [单选题]救治磷化锌中毒的过程中,立即应用的催吐药是

A. 硫酸镁
B. 硫酸钠
C. 硫酸铜
D. 阿扑吗啡
E. 油类泻剂


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