1. [单选题]灭菌与无菌制剂不包括
A. 注射剂
B. 植入剂
C. 冲洗剂
D. 喷雾剂
E. 用于外伤、烧伤用的软膏剂
2. [单选题]作出责令召回决定的是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 医疗机构
D. 药品零售企业
E. 药品监督管理部门分段根据《药品召回管理办法》
3. [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于
A. 原料药生产的全过程
B. 制剂辅料生产的全过程
C. 制剂生产的全过程
D. 制剂生产中影响成品质量的关键工序
4. [单选题]《中国药典》规定葡萄糖注射液的pH值为3.2～6.5，在测定供试品溶液pH值之前，对酸度进行校正（定位）时，应使用的标准缓冲液是
A. 苯二甲酸盐标准缓冲液(pH4.01)
B. 磷酸盐标准缓冲液(pH6.86)
C. 草酸盐标准缓冲液(pHl.68)与苯二甲酸盐标准缓冲液(pH4.01)
D. 苯二甲酸盐标准缓冲液(pH4.01)与磷酸盐标准缓冲液(pH6.86)
E. 草酸盐标准缓冲液(pHl.68)与磷酸盐标准缓冲液(pH6.86)
5. [单选题]含有二苯甲酮结构的药物是
A. 氯贝丁酯
B. 非诺贝特
C. 普罗帕酮
D. 吉非贝齐
E. 桂利嗪
6. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )。
A. 首次获准进口5年内的进口药品
B. 企业首营品种
C. 所有进口药品
D. 过监测期的国产药品
7. [单选题]氨基糖苷类抗生素的主要抗菌机制是
A. 抑制细菌细胞壁的合成
B. 影响胞质膜的通透性
C. 影响叶酸代谢
D. 抑制蛋白质合成的过程
E. 促进细胞膜合成
8. [多选题]肝功能不全患者的用药原则包括
A. 明确诊断，合理选药
B. 避免或减少使用对肝脏毒性大的药物
C. 初始剂量宜小，必要时进行TDM，做到给药方案个体化
D. 定期监测肝功能，及时调整治疗方案
E. 注意药物相互作用，特别应避免与肾毒性的药物合用
