药品委托生产申报资料包括（ ）。

1. [多选题]药品委托生产申报资料包括（ ）。

A. 委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照^{(enterprise legal person licence)}》复印件
B. 委托方《药品gmp证书》复印件
C. 委托生产合同
D. 委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E. 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

2. [单选题]少数病人吸人色甘酸钠粉雾，造成的不良反应是

B.

3. [单选题]药物利用指数(DUI)大于1，可以提示

A. 该药物应用合理
B. 需停止该药物的使用
C. 日处方量大于最大量
D. 日处方量低于最小量
E. 需要探讨是否有滥用该药物的倾向

4. [单选题]请根据以下内容回答 58～61 题

B. Chromatography system
C. System suitability
D. Standard curve
E. Internal standard solution
F. Sampling
G. 找出相应的英文
H. 第 58 题 色谱系统（ ）

5. [多选题]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是（ ）。

A. “疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、 “根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
B. “最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
C. 说明治愈率或者有效率，与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D. 含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言，利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的
E. 含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的

6. [多选题]

B． 20分钟 C． 15分钟 D． 60分钟 E． 5分钟 舌下片的崩解时间是

A. 30分钟B． 20分钟
B. 15分钟
C. 60分钟
D. 5分钟
E. 舌下片的崩解时间是
J.

7. [多选题]量效曲线说明量效关系存在的规律有

A. 药物达到一定的剂量才能产生效应
B. 在一定范围内，剂量增加效应也增强
C. 药物效应的增强并不是无限制的
D. 药物量效曲线的对称点应在效应的50%处
E. 药物在体内的表观分布容积

8. [多选题]广义的药物相互作用包括（ ）

A. 药物与食物的相互作用
B. 药物与饮料的相互作用
C. 药物与烟、酒的相互作用
D. 药物与诊断试剂的相互作用
E. 化学药与中草药的相互作用

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